FCE Registration USA | Thailand food export to USA
การลงทะเบียน FCE (Food Canning Establishment) และ SID (Submission Identifier) เป็นข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับการนำเข้าสินค้าประเภทอาหารกระป๋องหรืออาหารบรรจุภาชนะที่ผ่านการทำความร้อน (heat-treated) เข้าไปยังสหรัฐอเมริกา โดยหน่วยงานที่รับผิดชอบคือ U.S. Food and Drug Administration (FDA)
ต่อไปนี้คือรายละเอียดเกี่ยวกับการลงทะเบียน FCE และ SID
What is FCE (Food Canning Establishment) Registration?
เป็นการลงทะเบียนสถานประกอบการที่ผลิตอาหารกระป๋องหรืออาหารบรรจุภาชนะที่ผ่านการทำความร้อน เป็นการลงทะเบียนแยกต่างหากสำหรับการขนส่งสินค้านำเข้าประเภทอาหารกระป๋อง อาหารในขวดแก้วหรือขวดพลาสติกที่ปิดสนิท และอาหารบรรจุในซองหรือถุงที่ปิดสนิทและผ่านการฆ่าเชื้อ เช่น ซองฟอยล์ มักจะเป็นสินค้าที่เป็นของเหลวเช่น ผลไม้กระป๋อง, ซอส, เครื่องแกง ฯลฯ
โรงงานที่ผลิตอาหารแบบกระป๋องหรือแพ็คเกจตามที่กล่าวข้างต้น ด้วยกระบวนการอบแห้งหรือการปิดทึบที่มีอายุการเก็บรักษานานและต้องการให้กระบวนการทำให้สำหรับอาหารปลอดภัย โรงงานที่ผลิตอาหารเหล่านี้จำเป็นต้องลงทะเบียนเป็น FCE กับ FDA.
เป็นกระบวนการที่เหมือนกับ FDA ที่จะลงทะเบียนสำหรับโรงงานผลิตเท่านั้น และจะถูกใช้ข้อมูลสำหรับ FDA ด้วยเช่นเดียวกัน เรามีบริการรับลงทะเบียน FCE โดยค่าใช้จ่ายจะอยู่ที่ประมาณ 10,000 บาทต่อโรงงาน
การลงทะเบียน FCE แบ่งสินค้าออกเป็น 2 ประเภทโดยวัดจากค่า PH ที่กำหนดว่าเป็นสินค้าที่มีความเป็นกรดต่ำ-สูง
Low Acid (pH 4.6-7) สินค้าที่มีความเป็นกรดต่ำ เป็นสินค้าที่มีความเสี่ยงสูงเนื่องจากมีโอกาสที่จุลินทรีย์จะสามารถเจริญเติบโตได้ง่าย
Acidified (pH ต่ำกว่า 4.6) สินค้าที่มีความเป็นกรดสูง pH ต่ำ หลายโรงงานใช้กรดเพิ่มเข้าไปเพื่อให้ระดับความเป็นกรดพอที่จะฆ่าจุลินทรีย์ส่วนใหญ๋ได้ ในด้านการลงทะเบียน FCE จะสามารถทำได้ง่ายมากขึ้น
ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มักจะเป็นอาหารที่สามารถเก็บรักษาได้เป็นเวลานานโดยไม่ต้องแช่เย็น และผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อเพื่อทำลายเชื้อจุลินทรีย์ที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพ
What is SID (Submission Identifier) Registration?
การลงทะเบียน SID คือการยื่นเอกสารที่ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับกระบวนการผลิตและการทำความร้อนของอาหารบรรจุภาชนะ
รายละเอียดนี้รวมถึงวิธีการทำความร้อน, อุณหภูมิที่ใช้, การปิดเทินและระยะเวลาในการทำความร้อน เพื่อให้แน่ใจว่าอาหารปลอดภัยต่อการบริโภค การกระบวนการเหล่านี้จะได้รั
FCE (Food Canning Establishment) และ SID (Scheduled Process Identification) เป็นระบบและเอกสารที่ใช้โดย FDA (U.S. Food and Drug Administration) ในสหรัฐอเมริกาเพื่อควบคุมและตรวจสอบอาหารที่ผลิตและขายในอเมริกา
เมื่อโรงงานได้รับการลงทะเบียน FCE แล้ว จะต้องแจ้งในส่วนของการผลิต (Submission Identifier) สำหรับแต่ละสูตรการผลิตหรือแต่ละผลิตภัณฑ์ ซึ่งรวมถึงการให้รายละเอียดเกี่ยวกับกระบวนการผลิตและการแปรรูป เช่น รูปแบบ , วัสดุที่ใช้, การปิดเทิน, อุณหภูมิที่ใช้, ระยะเวลาในการตรวจสอบ เป็นต้น ได้รับการอนุมัติด้วย การกระบวนการเหล่านี้จะได้รับหมายเลข SID ที่เฉพาะเจาะจง
ดังนั้นหากมีการลงทะเบียน FCE แล้วจะต้องมี SID ตามมาถึงแม้ว่าสินค้านั้นจะมีกรดหรือไม่มีกรด เป็น Low Acid ก็ตาม การมี FCE และ SID แสดงให้เห็นว่าโรงงานผลิตอาหารได้รับการลงทะเบียนและอนุมัติจาก FDA และการกระบวนการที่ใช้ในการผลิตอาหารเหล่านั้นถือว่าปลอดภัยตามมาตรฐานของ FDA.
ขั้นตอนการลงทะเบียน FCE / SID กับ Terrestrial จะต้องเตรียมข้อมูลหรือเอกสารอะไรบ้าง?
- ข้อมูลบริษัทและสถานประกอบการ: ชื่อ ที่อยู่ และรายละเอียดการติดต่อของบริษัทและสถานประกอบการ
เอกสารโรงงานผลิต ใบอนุญาติจัดตั้งโรงงาน ใบอนุญาติผลิตอาหาร เป็นต้น - ข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์: ชื่อผลิตภัณฑ์ ประเภท รายละเอียดหรือรูปแบบของบรรจุภัณฑ์ ฉลากสินค้า อายุการเก็บรักษา
เอกสารเกี่ยวกับตัวสินค้า เช่น ใบสำคัญจดทะเบียนอาหาร - ข้อมูลกระบวนการผลิต: รายละเอียดของขั้นตอนการผลิต กระบวนการฆ่าเชื้อ และข้อมูลเกี่ยวกับอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิต (Process Flow)
- แผนภาพสถานประกอบการ: แผนผังของโรงงานหรือสถานที่ผลิตเพื่อให้เห็นภาพรวมของการจัดวางอุปกรณ์และพื้นที่ผลิต
หมายเหตุ :
– ก่อนจะลงทะเบียน FCE / SID ได้โรงงานต้องผ่านการลงทะเบียน US FDA ก่อน
– ข้อ 3 – 4 จำเป็นในการลงทะเบียน SID หากโรงงานผลิตไม่มีเอกสารเกี่ยวกับข้อมูลกระบวนการผลิตหรือแผนภาพสถานประกอบการ จะไม่สามารถลงทะเบียน SID ได้ ทางเทอเรสเทรียลสามารถแนะนำบริการดังกล่าวในการลงทะเบียนนี้แก่ท่านได้ สามารถติดต่อเราเพื่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติม
บริการ FCE/SID ของเราประกอบด้วย:
การลงทะเบียน FCE ของ FDA
การสมัคร SID (การยื่นเอกสาร)
การประสานงานกับ FDA หรือหน่วยงานในการดำเนินกระบวนการ
การสนับสนุนเอกสารภาษาไทย-อังกฤษ
บริการตัวแทนในสหรัฐอเมริกา (หากจำเป็น)
ใครต้องการสิ่งนี้?
โรงงานอาหารไทย
ผู้ผลิตอาหารสัตว์เลี้ยง
ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
ผู้ผลิต OEM แบรนด์อาหารส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา
