FDA Registration Services
การลงทะเบียน USFDA เป็นการลงทะเบียนโรงงานที่ผลิตสินค้าเพื่อประกอบการส่งออกเท่านั้น โดยไม่มีการตรวจในเรื่องของตัวสินค้าหรือผลิตภัณฑ์ที่ผลิต ทางบริษัทเทอเรสเทรียลจะสามารถลงทะเบียนได้เฉพาะสินค้าประเภทผัก/ผลไม้อบแห้ง สมุนไพร และสินค้าที่ไม่มีส่วนผสมของเนื้อสัตว์
เมื่อลงทะเบียนแล้วจะได้รับเลข USFDA โดยจะเป็นการลงทะเบียนจากโรงงานที่ผลิตสำหรับในกรณี OEM นั้นจำเป็นต้องขออนุญาติทางโรงงานก่อนที่จะลงทะเบียน และสามารถใช้ที่อยู่ในการพักสินค้า เช่น การแพ็ค/บรรจุ หีบห่อตัวสินค้าได้แทนหากโรงงานนั้น ๆ เคยลงทะเบียนแล้ว

ค่าใช้จ่ายในการทำ USFDA จะอยู่ที่ 10,000 – 15,000 บาท / ปี มีอายุ 1 ปี (ต่ออายุปีต่อปี) สำหรับลงทะเบียนสินค้าทั่วไป
สำหรับสินค้าที่บรรจุในกระป๋อง/ขวดและมีการใส่สารยืดอายุการใช้งาน จะมีค่าใช้จ่ายในการลงทะเบียนเพิ่มเติม โดยจะพิจารณาจากแพ็คเกจและส่วนผสม
ระยะเวลาในการลงทะเบียน 1-2 อาทิตย์

ลงทะเบียน USFDA ต้องใช้เอกสารอะไรบ้าง ?
ผู้ขาย / ผู้ลงทะเบียน
- ชื่อ – สกุล เบอร์โทร อีเมลผู้ติดต่อสำหรับตัวสินค้า
- สำเนาบัตรประชาชนผู้ติดต่อ
- ฉลากสินค้า
โรงงานผลิต
- เอกสารโรงงานผลิต
- ใบอนุญาติจัดตั้งโรงงาน
- ใบอนุญาติผลิตอาหาร
- รวมถึงหากโรงงานผลิตจดทะเบียนนิ
ติบุคคล ส่งเอกสาร ภพ 20, หนังสือรับรองบริษัท - หรือเอกสารเกี่ยวกับตัวสินค้า เช่น ใบสำคัญจดทะเบียนอาหาร
- วิธีการเก็บรักษา อายุสินค้า (ต้องการทราบถึงตัวกรด/เบสที่
ใส่ในผลิตภัณฑ์ด้วย หากเกินกำหนดอาจจะต้องลงทะเบียน FCE เพิ่มเติม) -
รูปแบบบรรจุภัณฑ์และการบรรจุ ว่าบรรจุขายแบบไหน
- ฉลากสินค้า


ส่วนประกอบที่ต้องมีในฉลากสินค้าประเภทอาหารตามกฎนำเข้าอเมริกา
- น้ำหนัก Net Weight Oz. ก่อนกรัม (g.) อยู่ด้านหน้ากลางฉลาก
- Product of Thailand / Made In Thailand
- Ingredient
- Manufactured by โรงงานผลิต พร้อมที่อยู่ อีเมล เบอร์ติดต่อ
- คำเตือน
- วันผลิต / หมดอายุ เรียง เดือน-วัน-ปี
- วิธีการใช้
- บาร์โค้ดสินค้า (หากมี)
ประเภทสินค้าที่ต้องลงทะเบียน USFDA เมื่อนำเข้าอเมริกา
- อาหาร
- ยา
- เครื่องมือแพทย์
- ผลิตผลทางชีวภาพ
- ผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ปล่อยรังสี
- เครื่องสำอาง
- ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับสัตวแพทย์
- ผลิตภัณฑ์ยาสูบ
สินค้าที่เราสามารถลงทะเบียนได้
อาหาร – ประเภทผักผลไม้อบแห้ง สมุนไพร สินค้าที่ไม่มีส่วนผสมของเนื้อสัตว์
การลงทะเบียน USFDA นั้นจำเป็นต้องยื่นผ่านเอเยนต์ที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น และที่สำคัญบริษัทที่จะลงทะเบียนต้องเป็นบริษัทที่จัดตั้งอย่างถูกกฎหมายที่ประเทศไทย
ทางบริษัทเทอเรสเทรียลเป็นผู้เชี่ยวชาญที่คอยให้คำปรึกษาและดำเนินการเกี่ยวกับการลงทะเบียน
เราสามารถเป็นตัวแทนและช่วยประสานงานกับหน่วยงานในสหรัฐอเมริกา ซึ่งหน่วยงานเหล่านี้มีสิทธิ์ที่จะขอสุ่มตรวจสอบผลิตภัณฑ์หลังจากที่นำเข้าอเมริกาดังนั้นอาจมีค่าใช้จ่ายที่จะเกิดขึ้นซึ่งเราไม่ได้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในส่วนดังกล่าว
การลงทะเบียน USFDA นั้นเป็นเพียงการแจ้งและขอรับเลขที่ผ่านการขึ้นทะเบียนเท่านั้นคล้ายกันกับหมายเลขอย. ในประเทศไทย แต่ไม่มีการออกเอกสารรับรองจากหน่วยงาน FDA สิ่งที่ผู้ลงทะเบียนจะได้รับนั้นเป็นเพียงเลขที่ผ่านการขึ้นทะเบียนแล้ว


บริการตรวจสอบฉลากสำหรับสินค้าอาหาร
นอกเหนือจากบริการลงทะเบียน USFDA แล้ว บริษัทเทอเรสเทรียลมีบริการสำหรับลูกค้าที่ต้องการส่งออกสินค้าประเภทอาหาร สินค้ากลุ่มเครื่องสำอาง และกลุ่มประเภทเสื้อผ้า คอยช่วยเหลือและปรับฉลากให้ถูกต้องตามกฎนำเข้าอเมริกา ท่านสามารถส่งอีเมลเข้าลิงก์ด้านล่างนี้เพื่อส่งรายละเอียดเกี่ยวกับสินค้าของท่านให้เรา
บทความที่เกี่ยวข้องกับ USFDA