ประเภทสินค้าที่ต้องขอใบรับรอง FDA

สำหรับผู้ที่ส่งออกสินค้าประเภทอาหาร หรือยาสูบ คงต้องรู้จักกับคำว่า FDA ที่ย่อมาจาก (Food Drug Administration) อย่างแน่นอน เพราะเป็นอีกหนึ่งขั้นตอนที่โรงงานหรือผู้ผลิตต้องลงทะเบียนสินค้าของตัวเองก่อนเสมอ แล้วคุณรู้หรือไม่ว่าผลิตภัณฑ์ชนิดไหนบ้างต้องลง FDA ให้ถูกต้องบ้าง และเอกสาร FDA ครอบคลุมสินค้าประเภทไหนบ้าง

เราได้รู้จักความหมายและวิธีการลงทะเบียนอย่างถูกต้องของ FDA ในบทความก่อนหน้า (คลิก)

FDA หรือ Food Drug Administration  เป็นหน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคที่เก่าแก่ที่สุดของสหรัฐอเมริกา โดยสำหรับผู้ที่ผลิตอาหารและยาในสหรัฐอเมริกาหรือนำเข้าสหรัฐอเมริกาต้องขอ ใบรับรอง FDA เพื่อให้ตามหลักเกณฑ์ของกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์อาหารต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง

FDA ครอบคลุมสินค้าประเภทใดบ้าง ?

เริ่มแรกอยากให้ทำความรู้จักใบรับรอง FDA (Food Drug administration) ซึ่งหมายถึงการลงทะเบียนอาหารและยาทั้งหมดในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศที่นำเข้าสหรัฐเพื่อการขายหรือที่ทำการผลิตอาหารแปรรูปบรรจุภัณฑ์อาหารต่าง ๆ เพื่อการบริโภคของมนุษย์และสัตว์

เราสามารถแบ่งออกเป็น 8 หมวดหมู่ใหญ่ ๆ ด้วยกัน ซึ่งประกอบไปด้วย อาหาร (Food), ยา (Drugs), ผลิตผลทางชีวภาพ (Biologics), เครื่องมือแพทย์ (Medical Devices), ผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ปล่อยรังสี (Electronic Products that give off radiation), เครื่องสำอาง (Cosmetics), ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับสัตวแพทย์ (Veterinary Products), ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (Tobacco Products) โดยสามารถแยกออกได้เป็น

ยา (Drugs) ประกอบไปด้วย :

1. ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ทั้งชื่อแบรนด์และยาสามัญ)
2. ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์)

ผลิตผลทางชีวภาพ (Biologics) ประกอบไปด้วย :

1. วัคซีนสำหรับมนุษย์
2. เลือดและผลิตภัณฑ์เลือด
3. ผลิตภัณฑ์เซลล์และยีนบำบัด
4. ผลิตภัณฑ์เนื้อเยื่อและเนื้อเยื่อ
5. สารก่อภูมิแพ้

เครื่องมือแพทย์ (Medical Devices) ประกอบไปด้วย :

1. เครื่องมือทั่วไป เช่น ที่กดลิ้นและผ้าปูเตียง
2. เทคโนโลยีที่ซับซ้อน เช่น เครื่องกระตุ้นหัวใจ
3. อุปกรณ์ทันตกรรม
4. รากฟันเทียม

ผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ปล่อยรังสี (Electronic Products that give off radiation) ประกอบไปด้วย :

1. เตาอบไมโครเวฟ
2. อุปกรณ์เอ็กซเรย์
3. ผลิตภัณฑ์เลเซอร์
4. อุปกรณ์บำบัดด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
5. โคมไฟไอปรอท
6. ตะเกียง

เครื่องสำอาง (Cosmetics) ประกอบไปด้วย :

1. สารเติมแต่งสีที่พบในผลิตภัณฑ์แต่งหน้าและผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลอื่นๆ
2. มอยส์เจอไรเซอร์และคลีนเซอร์บำรุงผิว
3. น้ำยาทาเล็บและน้ำหอม

ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับสัตวแพทย์ (Veterinary Products) ประกอบไปด้วย :

1. อาหารสัตว์ (ปศุสัตว์)
2. อาหารสัตว์เลี้ยง
3. ยาและอุปกรณ์สัตวแพทย์

การขอใบ FDA (Food Drug administration) เพื่อขายสินค้าที่อเมริกา

การยื่นขอใบรับรอง FDA นั้นผู้ยื่นขอจำเป็นต้องเป็นบริษัทที่จดทะเบียนในประเทศไทยอย่างถูกต้องและได้รับอนุญาตในการขอหลายเลขลงทะเบียน FDA ซึ่งบุคคลใดก็ได้ที่สามารถยื่นขอ เพียงแต่ต้องผ่านเอเยนต์ที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น เพื่อให้ได้หมายเลข FDA ในการส่งสินค้านั้นไปยังประเทศอเมริกา

ข้อมูลที่จำเป็นต่อการขึ้นทะเบียน FDA นั้นประกอบไปด้วย ชื่อที่อยู่ของ บริษัท (และ บริษัท แม่ถ้ามี) ชื่อที่อยู่และหมายเลขโทรศัพท์ของเจ้าของหมายเลขโทรศัพท์ เจ้าของบริษัท หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตชื่อทางการค้าทั้งหมด ข้อมูลบุคคลที่ส่ง ชื่อที่อยู่ หมายเลขโทรศัพท์ของตัวแทนหรือบริษัท ในสหรัฐอเมริกาและหมายเลขโทรศัพท์ของตัวแทนในสหรัฐอเมริกาหรือบุคคลอื่นที่ได้รับมอบหมายเพื่อติดต่อในกรณีฉุกเฉิน นอกเหนือจากข้อมูลที่จำเป็นนี้แล้วข้อมูลอื่น ๆ อาจมีให้ตามคำขอ

โดยทาง Terrestrial เราเป็นผู้เชี่ยวชาญที่ให้คำปรึกษาและดำเนินการเกี่ยวกับการลงทะเบียนระบบ FDA สำหรับสินค้าที่ต้องการส่งไปยังประเทศอเมริกา เพราะเรามีประสบการณ์ด้านการลงทะเบียน FDA ทั้งอาหารและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ หากสนใจลงทะเบียนเพื่อรับหลายเลข FDA สามารถติดต่อเราได้ที่ terrestrial.com

แต่ใบรับรองเป็นฉบับตัวตนในรูปแบบเอกสารไม่มีอยู่จริง

**เป็นเพียงหลายเลข ที่ผ่านการขึ้นทะเบียน คล้ายกับหมายเลขอย. ในประเทศไทย

---

หากมีปัญหาหรือต้องการคำปรึกษาการละทะเบียนสินค้าสำหรับFDA เพื่อนำสินค้าส่งออกไปยังประเทศสหรัฐอเมริกาหรือamazon.comของอเมริกาบริษัทของเราช่วยคุณได้

หรือหากสนใจส่งสินค้าทางเรือไปอเมริกาติดต่อกับทีมงานมืออาชีพกับเราได้
ส่งสินค้าไปโกดัง Amazon ส่งสินค้าไป US โปรดติดต่อ ให้เราเป็นคู่หูที่ดีของคุณ 

TERRESTRIAL COMPANY ., LTD. | 052 082 810
hello@goterrestrial.com | www.goterrestrial.com

---

บทความที่เกี่ยวข้องกับ ‘Amazon’:

• AMAZON FBA คืออะไร ?
• Amazon fulfillment calculator
• 7 ประเภทสินค้าที่ต้องระวังในการเขียนฉลากเพื่อส่งออก
• [RULE OF 5] กฎ 5 ข้อ ที่ควรต้องรู้หากจะขายสินค้าบนตลาดออนไลน์อย่าง Amazon.com
• ขั้นตอนการสร้าง Shipment Plan สำหรับ Amazon.com
• เอกสารที่ใช้สำหรับการส่งออกสินค้าไปยังต่างประเทศ